Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

Назаксил®







Торговое название

Назаксил®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин



Лекарственная форма

Спрей для носа 0,05 % и 0,1% 15 мл



Состав

1 мл препарата содержит

активное  вещество – ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг и 1,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде               10 % раствора),  динатрия эдетат, вода для инъекций



Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость



Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.

АТХ код R01AA07



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик, относится к местным сосудосуживающим средствам. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа2 -адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на альфа1-адренорецепторы.

Оказывает сосудосуживающие действие, вызывает местное сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. При местном интраназальном применении в терапевтических дозах не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию. Действие препарата проявляется через 5-10 минут и продолжается в течение 10-12 часов.



Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита

- острый аллергический ринит

- вазомоторный ринит

- синусит

- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах



Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Назаксил® спрей 0,05% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет

Назаксил® спрей 0,1% по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход                  1-2 раза в сутки.

Курс лечения составляет не более 3-5 дней.

Максимальная длительность применения – 7 дней.



Побочные действия

- жжение и сухость слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле,  чихание, гиперсекреция

- чувство «заложенности» носа

- зависимость (при длительном применении)

- реактивная гиперемия слизистой носа

- беспокойство, нарушение сна, бессонница, усталость, головные боли

- тошнота, рвота

- сердцебиение, аритмия, повышение артериального давления

- аллергические реакции

- нарушение зрения



Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- атрофический ринит

- закрытоугольная глаукома

- повышенное внутриглазное давление

- выраженный атеросклероз

- артериальная гипертензия

- тахикардия

- сахарный диабет

- тиреотоксикоз, гипертиреоз

- гиперплазия предстательной железы

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

- феохромоцитома

- детский возраст до 2 лет (для 0,05%)

- детский возраст до 6 лет (для 0,1%)

- беременность



Лекарственные взаимодействия

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (включая период в течение 14 дней после их отмены) и трициклическими антидепрессантами.



Особые указания

Не следует применять более 7 дней без консультации врача.

При длительном применении или применении доз, превышающих рекомендованные, не исключено системное действие с сердечно-сосудистыми эффектами или эффектами со стороны центральной нервной системы.

Беременность и лактация

Применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Назаксил®, в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.



Передозировка

Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС, боль и жжение, чихание и увеличение отделяемого из носа.

Лечение: симптоматическая терапия.



Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата разливают во флаконы-спрей (аэрозоли) из полиэтилена, герметично укупоренные крышками .

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

По 10, 20 или 100 пачек помещают в коробку из картона.

Или по 20 флаконов (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.



Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона - не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности.



Условия отпуска из аптек

Без рецепта



Производитель

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан

г.Алматы, ул. Огарева  2 «б»

тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824

факс: 8 (727) 3832202

Е-mail: medoptic1@rambler.ru



Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Медоптик», Республика Казахстан



Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева  2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru