Препарат Rubraca

Rubraca (rucaparib) показан в качестве монотерапии при:

• лечение пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), связанной с прогрессирующим раком яичников, которые прошли два или более курса химиотерапии. Пациенты должны быть отобраны для терапии на основе одобренного FDA теста FoundationFocus CDxBRCA (Foundation Medicine Inc.). Приблизительно у 15-20 % пациентов с раком яичников мутация гена BRCA3.
• для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубки или первичным раком брюшины, которые находятся в полной или частичной реакции на платиновую химиотерапию.

Как работает Rubraca (rucaparib) работает?

BRCA гены занимаются восстановлением поврежденной ДНК и обычно работают для предотвращения развития опухоли.

Однако мутации этих генов могут привести к развитию некоторых видов рака, в том числе рака яичников. Rubraca (rucaparib) – это ингибитор поли-АДФ-рибозы полимеразы (PARP), который блокирует фермент, участвующий в восстановлении поврежденной ДНК. Блокируя этот фермент, ДНК внутри раковых клеток с поврежденными генами BRCA может реже восстанавливаться, что приводит к гибели клеток и, возможно, замедлению или остановке роста опухоли.

Где был утвержден Rubraca (rucaparib)?

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), США: 

• 19 декабря 2016 года для лечения пациентов с мутацией BRCA (зародышевой линии и/или соматической), ассоциированной с прогрессирующим раком яичников, которым была назначена две или более химиотерапии.
• 6 апреля 2018 года для поддерживающего лечения взрослых пациентов с рецидивирующим раком эпителия яичника, фаллопиевой трубы или первичным раком брюшины, которые находятся в полной или частичной реакции на химиотерапию на основе платины.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), ЕС, 23 мая 2018 года, для лечения пациентов с: 

• чувствительный к платине, рецидивирующий или прогрессирующий, мутированный BRCA (зародышевая линия и/или соматическая), высокосортный эпителиальный рак яичника, фаллопиевая труба или первичный рак брюшины.

Как принимается Rubraca (rucaparib)?

Стандартная доза: 600 мг орально дважды в день.

Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет гематологической токсичности на исходном уровне и ежемесячно после этого, и применение Rubraca (rucaparib) должно быть прекращено в случае подтверждения миелодиспластического синдрома (МДС) / острой миелоидной лейкемии (ОМЛ).

Полную информацию о дозировке и применении Rubraca (rucaparib) можно найти в разделе ссылок. 

Примечание: проконсультируйтесь со своим лечащим врачом относительно индивидуальной дозировки.

К наиболее распространенным неблагоприятным реакциям, перечисленным в информации о назначении, относятся:

• тошнота,
• усталость,
• рвота,
• анемия,
• боли в области живота,
• дисгевзия (искажение чувства вкуса),
• запор,
• снижение аппетита,
• диарея,
• тромбоцитопения (дефицит тромбоцитов в крови),
• одышка (затрудненное дыхание.