Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУТАРОН

Торговое название

Футарон

 

Международное непатентованное название

Фузидовая кислота

 

Лекарственная форма

Капли глазные 1 % 5 г

 

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество-  фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол,  бензалкония хлорид 50 %,  вода для инъекций.

 

Описание

Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, для лечения заболеваний глаз прочие. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота

Код АТХ S01АA13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.

Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 - 40 мкг/мл и 1,4 - 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

Фармакодинамика

Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.

Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

 

Показания к применению

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- конъюнктивит

- блефарит

- кератит

- дакриоцистит.

 

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Перед применением глазные капли следует взбалтывать.

Взрослым и детям старше 8 лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней - 2 раза в сутки.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует пересмотреть терапию.

 

Побочные действия      

- аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)

-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита

- возможны ириты.

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата

- не применяется у детей до 8 лет (так как содержит бензалкония хлорид)

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия 

Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.

 

Особые указания

Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.

Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.

 

Форма  выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным   предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

 

 

Не применять по истечение срока хранения.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

 «Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет